Indicação
Selene® é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo (excesso de pelos) e síndrome de ovários policísticos (SOP). Para o tratamento da acne, Selene® deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados. Embora o medicamento Selene® também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as condições andrógeno-dependentes descritas. Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o Selene® não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral.
Princípio Ativo
acetato de ciproterona + etinilestradiol
Concentração
0,035 mg + 2,0 mg
Apresentação
Embalagens com 63 comprimidos revestidos contendo 0,035 mg de etinilestradiol + 2,0 mg de acetato de ciproterona.
Contra-indicação
Selene® não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Caso você apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Selene®. – histórico atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras partes do corpo; – histórico atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo (de sangue) ou pelo rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro; – histórico atual ou anterior de doenças que podem ser sinal indicativo de ataque cardíaco (por exemplo, angina pectoris que causa uma severa dor no peito, podendo se espalhar para o braço esquerdo) ou derrame (por exemplo, ataque isquêmico transitório, ou seja um pequeno derrame, sem efeitos residuais); – presença de um alto risco para formação de coágulos arteriais ou venosos (veja o item “Selene® e a trombose” e consulte seu médico que irá decidir se você poderá utilizar Selene®); – histórico atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca acompanhada por sintomas neurológicos focais tais como sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo; – diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos; – histórico atual ou anterior de doença do fígado (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu fígado ainda não voltou a funcionar normalmente; – uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir, ou desabuvir ou combinações destes.Esses medicamentos antivirais são utilizados para tratamento de hepatite C crônica (doença infecciosa que afeta o fígado, de longa duração, causada pelo vírus da hepatite C); – histórico atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (p.ex., câncer de mama ou dos órgãos genitais); – história atual ou anterior de tumor no fígado (benigno ou maligno); – presença de sangramento vaginal sem explicação; – se estiver usando contraceptivo hormonal; – ocorrência ou suspeita de gravidez; – durante a amamentação; – hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Selene®. O que pode causar, por exemplo, coceira, erupção cutânea ou inchaço. Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento do tipo de Selene®, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não hormonais devem ser empregadas (veja também o item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? do folheto informativo do produto). Selene® não deve ser utilizado por homens.
